化學藥品注射劑基本技術要求(試行) 已上市化學仿制藥(注射劑)一致性評價技術要求(征求意見稿) 化藥仿制藥參比制劑遴選與確定程序 普通口服固體制劑溶出度試驗技術指導原則 普通口服固體制劑溶出曲線測定與比較指導原則